张家港市凯文尼克生物科技有限公司
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所在地区：江苏/苏州
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 苏食药监械生产许可20160018号
专利号：zl201410828096.0
产品标签：癌症早期筛查体外诊断试剂
产品卖点：该产品能在最早期筛查出人体隐藏的患癌风险，简单，快速，保护隐私。符合世界卫生组织提倡的癌症筛查三早政策：早发现，早诊断，早治疗。 新产品 中标产品 市场保护
销售渠道：
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 全科 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 | 家庭体检 |
产品介绍：
预之康·对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）检测试剂产品介绍
产品品牌：预之康®
产品名称：对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）检测试剂
产品规格：0.5ml/支1人份/盒
产品价格：190元/支/盒（低于三甲医院专家号）
医疗器械生产许可证：苏食药监械生产许可20160018号
医疗器械注册证编号：苏械注准20162400171
产品专利：国内/ZL201410828096.0国际/PCT/CN2015/092615
预期用途：用于体外定性检测人尿液中的对羟基苯丙氨酸（酪氨酸）含量，从而判断人体内氨基酸代谢异常的情况，有助于判断检测者患癌风险。
产品特点/优势：
1)早期精准：在癌症临床前期就能检测出异常，临床检测证明检出率高达98.9%,特异性98.7%；
2)安全广谱：采用尿液检测技术，体外检测全程无创，对身体无伤害，男女老幼都能使用；
3)简单便捷：随时检测，只需3分钟、尿液3毫升，是目前唯一一种能够在家完成癌症早期检测的广谱癌症检测试剂。
项目
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预之康产品检测
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肿瘤标志物检测
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CT、B超等传统影像检测
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能检测最少癌细胞数
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103
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106
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109
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可检测癌症所处阶段
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临床前期、临床早、中、晚期
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临床早、中、晚期
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临床中、晚期
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是否可以治疗
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绝大部分可以治好（治愈和自愈）
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治愈较困难
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扩散，难治疗
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对患者预防
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便于日常防御
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无预防价值
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无预防价值
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检测方式
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尿液、体外检测
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血液检验
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放射线等
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方便程度
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方便、可家用
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不方便、不可家用
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需要设备和技术人员操作
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检出结果时间
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3分钟出结果
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隔日或多日
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隔日或多日
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检测价格
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190元
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350-500元
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PET-CT检测7500元以上
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使用方法：
1)取新鲜洁净尿样（最好是早晨第一次尿液中段）。
2)将安全帽套在安瓿瓶上，在安瓿瓶颈部的断点处用力向后折断。
3)用吸管吸取尿样。
4)将尿样加至安瓿瓶瓶刻度线处（约3ml尿样）。
5)约3分钟后观察沉淀物颜色并与标准比色卡进行对比。
筛查的必要性：
2017年中国肿瘤登记年报出炉，全国每天约1万人确诊癌症，也就是说每分钟约7人确诊患癌。同时，国内癌症新发病例占全球4成，癌症病死率高于世界平均水平。
世界卫生组织曾宣布：癌症1/3可以预防，1/3可以治愈，1/3不妨碍患者提高生活质量及延长寿命。透过健康的生活方式，以及定期筛查和早期检查，至少有一半以上的癌症是可以预防和避免的。
因此，如果能在癌症的早期甚至前期就发现，那么癌症生存率将大大提高。此外，早期发现还能帮助患者在检查及治疗中大幅度的降低医疗费用，其经济意义非常明显。
